聚維酮-K29/32

CasNo聚維酮-K29/32

詢價

產品詳情

快速詳細資料

CasNo： 聚維酮-K29/32

聚維酮C15、C30、K-25、K29/32、K90、K90D（注射劑、粘合劑、增溶劑）

濕法制粒粘合劑

濕法制粒粘合劑使處方具有"粘合性"，從而改善它的可壓性和流動性。這不僅對片劑的物理性能起著重要作用，而且對片劑的生物利用度和療效也有著舉足輕重的影響。Plasdone^®聚維酮系列產品是濕法制粒的首選高效粘合劑ISP公司所提供的Plasdone^®聚維酮系列產品每一個都是為了滿足不同需求而特別定制的。濕法制粒的粘合劑Plasdone^®系列

商品名	藥典名	典型分子量(Ｍw)	典型粘度(mPa.s)
Placdone^®K-29/32	聚維酮《美國藥典》《歐洲藥典》《日本藥局方》	58000	2.5
Placdone^®K25		34000	2.0
Placdone^®K90		1300000	55.0
Placdone^®K-90D		1300000	55.0
Placdone^®S-630	共聚維酮，《歐洲藥典》	58000	2.5

1.平均分子量由光散射測得
2.在去離子水中的5%溶液用BrookfieldLVT粘度計測得（以60r/min于25 測定）。

Plasdone^®K-29/32（聚維酮povidone美國藥典，歐洲藥典，日本藥局方）

Plasdone^®K-29/32一般認為是濕法制粒的通用粘合劑，因其粘度低，故使用方便，在水和所有經批準的藥用溶劑中均易溶解。
表2為乳糖空白片配方，圖1，2說明乳糖空白片中Plasdone^®K-29/32具有高效粘合性能。

圖1-使用3%Plasdone^®K29/32 溶液作粘合劑時片劑硬度、脆碎度與壓片力的曲線圖

　　

多數情況下，如需要較強的顆粒和片劑或者處方喲脆碎和裂片的傾向是均可增加Plasdone®K-29/32的用量增加粘合力。

表2-含Plasdone^®;K-29/32的乳糖空白片處方

空白片配方	%w/w
一水合乳糖	94.5
Plasdone^®K-29/32	3.0
Polyplasdone^®XL	2.0
硬脂酸鎂	0.5
制粒操作	◆配16.67%固體粘合劑溶液 ◆高速箭切制粒 ◆控制最終水分0.8-1%w/w ◆30目搖擺制粒機
壓片操作	◆旋轉式壓片機 ◆8mm扁平沖 ◆片重300mg

　 Plasdone^®聚維酮易溶于水和有機溶劑，因此增加其用量并不延緩片劑的崩解。提高粘合劑的濃度可提高堆積密度，增加流動性，這些物性改變可使顆粒裝入膠囊后在胃中迅速分解和溶出。
表3概括了Plasdone^®K-29/32用作濕法制粒粘合劑的主要優點。

圖2-使用3%和5%Plasdone^®K-29/32時片劑硬度與壓力的關系圖

表3-Plasdone^®K-29/32用作濕法制粒粘合劑

特點	優點
高粘合性聚合物	◆低濃度時具良好的粘合力，能得到較硬而脆碎度較低的片劑 ◆使產品具良好的貯藏穩定性，保證產品性能可靠
在水和所有藥用溶劑中優良好溶解度	◆簡化片劑生產過程-既可以溶液形式使用也可以干粉形式加入 ◆在對水分敏感的組份無水制粒時高度有效，如泡騰片 ◆片劑崩解和溶出迅速
低粘度聚合物	◆在所有制粒裝置中使用方便，易于控制，適用范圍廣
具化學惰性，對PH和鹽類不敏感	◆制?；蛉艹鲞^程中不與敏感藥物相互作用
吡咯烷酮上的羰基形成氫鍵，可用作藥物增溶劑	◆提高生物利用度，是新藥物劑型開發的一個重要領域
由合成制備	◆質量穩定，無微生物污染的危險
應用于口服和非腸道給藥	◆安全性已被證實，評審無障礙
收載與各主要藥典	◆在全球藥政當局認可

Plasdone^®K-25（聚維酮美國藥典，歐洲藥典，日本藥局方規格）
低粘合度的Plasdone^®K-25應用廣泛，尤其是當所需粘合劑量較多及工藝條件限制所使用的粘合劑粘度時，Plasdone^®K-25更具其優越性，雖然它的粘合劑分子量較低，但并沒有顯著影響它的粘合能力（圖3）

圖３-各含５％Plasdone^®K-25或Plasdone^®;K-29/32聚維酮的乳糖空白片硬度與壓力片的關系

Plasdone^®K-90（聚維酮美國藥典，歐洲藥典，日本藥局方規格）
在增加Plasdone^®K-29/32用量行不通的情形下，可使用分子量更大的Plasdone^®K-90達到較強的粘合效果，但是重要的是要注意粘合度會相對增強（圖4）

圖4-Plasdone^®K-90與Plasdone^®K-29/32的粘度與濃度的關系