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產品詳情
二、美國陶氏化學(DOW)系列產品:
1、羥丙基甲基纖維素(HPMC)2910(E)、2208(K)(METHOCEL):成膜、(緩控釋)包衣劑
2、乙基纖維系(ETHOCEL):控釋包衣劑&乙基纖維素分散體(Surelease、蘇麗絲)
3、全水性丙烯酸類腸溶包衣系統:ACRYL-EZE
醫藥級甲基纖維素醚和羥丙基甲基纖維素醚
陶氏化學提供兩種不同類型可應用于藥品中的纖維素醚類產品。一類是水溶性METHOCEL醫藥級甲基纖維素醚和羥丙基纖維素醚,另一類是有機可溶性ETHOCEL醫藥級乙基纖維素醚??房倒臼翘帐匣瘜W公司在中國地區指定的醫藥級纖維素醚產品分銷商。
這些產品都符合美國食品及藥物管理局(FDA)和USP/NF的條款要求,而且應用于藥品行業已經近半個世紀了,它們無味、無嗅、無色、無熱量,并且屬化學惰性,這些少有的綜合特性使它們在藥品制劑領域獲得了異常廣泛的應用。
產品名稱
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化學類別
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黏度,厘泊
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METHOCEL A 醫藥級
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甲基纖維素USP
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15;400;1500;4000
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METHOCEL E 醫藥級
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羥丙基甲基纖維素2910
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3;5;6;15;50;400;10000
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METHOCEL F 醫藥級
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羥丙基甲基纖維素2906
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50;4000
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METHOCEL K 醫藥級
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羥丙甲基纖維素2208
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3;100;4000;15000;100000
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ETHOCEL 標準醫藥級
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乙基纖維素NF
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4;7;10;20;45;100
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ETHOCEL FP 標準醫藥級
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乙基纖維素NF
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7;10;100
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特點
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利益
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骨架處方簡單 | *縮短項目研發時間 |
*重視性好 | |
制劑工藝簡單,壓力和制粒方法對藥物釋放無影響,無需特使設備 | *操作簡單、省時,重視性好 |
*無需巨額設備投資 | |
HPMC為化學惰性物質,可與絕大多數活性藥物和制劑輔料相容 | *降低處方篩選難度與時間 |
*提高研發成功率,加速產品上市 | |
100cp,4000cp,15000cp,100000cp,多種高黏度選擇 | *滿足各種溶解度活性藥物的緩釋要求 |
極窄的黏度范圍 | *確保藥物釋放的穩定性 |
*降低批間差異 | |
嚴格的粒徑控制-75μm(200目) | *均勻的粒徑有利于應用粉末直接壓片工藝,有利于快速水合作用和凝膠層的形成 |
Methocel 在當地Colorcon可有備貨 | *減少運輸的時間 |
*保證及時供應 | |
滿足USP/EP/JP的要求 | *減少處方的數量 |
*縮短開發時間 | |
*市場的可接受性 | |
所有成分符合食品的要求 | *處方可認為是無GMO/TSE/BSE |
乙基纖維素水分散體
蘇麗絲Surelease是一種使用乙基纖維素作為控釋材料,含成膜劑、增塑劑和穩定劑的 水性分散體。它是一個簡單的全水包衣系統,而且藥物釋放不受PH值影響。它可以應用于顆粒和小丸包衣。也可以作為有效的濕法制粒的粘合劑,把 制成的顆粒進一步壓制成緩釋片。作為一種誰不溶性包衣,蘇麗絲Surelease具有很好的口味遮蓋作用。
特點
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利益
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全水“一步”系統(更簡單) | *無需溶劑回收系統和防爆設備投資 | |
*減少總的制備時間 | ||
*減少原料的采購 | ||
*減少QC的檢驗 | ||
*容易清洗(較少的設備和容器) | ||
*減少風險 | -減少操作員稱重的錯誤 | |
-減少來自于供應商的物料短缺 | ||
-減少物料的失效和浪費 | ||
預增塑化配方,克服早期聚結的可能性,無需常規的膜愈合再加工處理 | *避免自配包衣處方的篩選難度和時間 | |
*降低操作難度,提高生產效率 | ||
*批間誤差小,重現性好 | ||
藥物釋放PH值影響;均勻、一致的藥物釋放 | *在人體整個循環系統中,藥物釋放平穩 | |
*優質,安全,有效 | ||
*品牌效應、經濟回報和社會回報 | ||
從實驗室到生產成品的等比例放大,釋藥曲線得到良好的表現 | *極大提高生產放大的成功率 | |
*縮短項目時間;降低不同產量的批間差異 | ||
Surelease在當地Colorcon可有備貨 | *減少運輸的時間;保證及時供應 | |
滿足USP/EP/JP的要求 | *減少處方的數量;縮短開發的時間 | |
*市場的可接受性 | ||
所有成分符合食品的要求 | *處方可認為是無GMO/TSE/BSE |
全水性丙烯酸類腸溶包衣系統
ACRYL-EZE 是由卡樂康優秀的研法發隊伍最新研制開發的全水性腸溶包衣系統,本產品成功地結合了全球認可的腸溶丙烯酸樹脂和卡樂康公司全水包衣的技術優勢。
ACRYL-EZE 是一個全處方的水性腸溶包衣系統,可應用于固體口服制劑,如:小丸、片劑和顆粒的腸溶包衣。
特點
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利益
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全水“一步”干粉有色系統(更加方便) | *無需溶劑回收系統和防爆設備投資 | |
*無需客戶配色(Opadry®概念) | ||
*減少物料的采購 | ||
*減少QC的檢驗 | ||
*節省總的時間和材料容易清洗 | ||
*較少設備和容器 | ||
*減少風險 | -減少操作員稱重的錯誤 | |
-減少來自于供應商的物料短缺 | ||
-減少物料的失效和浪費 | ||
在20%固含量時的低黏度 | *不會發生堵搶 | |
*容易工作和噴霧 | ||
*較高固含量的可能性-膜質量和腸溶物性的平衡 | ||
ACRYL-EZE 在所有Colorcon當地工廠生產 | *減少處方的數量 | |
*當地貨源充足 | ||
滿足USP/EP的要求(JP優先使用) | *減少處方的數量;縮短開發時間 | |
*市場的可接受性 | ||
所有成分無GMO/TSE/BSE的可能性 | *處方可認為是無GMO/TSE/BSE |
HPMC E5 型號產品2016最新包裝圖: