共聚維酮S630

CasNo共聚維酮S630

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CasNo： 共聚維酮S630

共聚維酮（PVPS-630）：薄膜包衣劑、粘合劑（不吸潮）

Plasdone^®S-630(共聚維酮歐洲藥典規格)
Plasdone^®S-630共聚維酮是直接壓片和干法制粒工藝中優秀的高效干粘合劑（表4）

高效干粘合劑Plasdone^®S-630

商品名	化學名	物理形態	用量
PlasdoneS-630	聚乙烯吡咯烷酮醋酸乙烯酯共聚物	經噴霧干燥可自由流動的粉末	3-20%

Plasdone^®S-630是經噴霧干燥的粉末，故流動性好，能與片劑配方中的其它組份混合的非常均勻。Plasdone^®S-630的玻璃化溫度相對較低，這使得它在受壓時能變形而與其相臨顆粒粘合在一起，因此是優良的干粘合劑。本品受壓時還發生良好的塑性變形，所得片劑和顆粒無回復應力，因此具長期穩定性。Plasdone^®S-630共聚維酮用作干粘合劑的良好性能，如圖6和表5所示。

氫氯噻嗪直接壓片配方中Plasdone^®S-630的作用

25%氫氯噻嗪/18%微晶纖維素分別加入0.5和10%w/w的Plasdone^®S-630，混合物另加磷酸二鈣至總量的99%之后，加入0.5%助流劑（Cab-o-sil）和0.5%潤滑劑（硬脂酸鎂）。片重為200mg。

用作粘合劑的Plasdone^®S-630

特　　點	優　　點
玻璃化在溫度低于Plasdone^®K-29/32（分別為103和168）故能保持程度較大的塑性固體狀態	由于受壓時發生塑性形變因而是優秀的干法制粒粘合劑和直接壓片粘合劑，壓片時可使用較低的壓力，減少沖頭的磨損
經噴霧干燥的球型顆粒	對干法混合和直接壓片是理想的粉末狀態
粒經分布窄	在粉末混合時具良好的分散性和可重現的流動性
能溶于水和所有允許藥用的溶劑	迅速溶解。不干擾緩釋處方組成
無崩解作用，故不能用作填充黏合劑	不干擾緩釋處方組成
醋酸乙烯基團為分子引入了一定程度的疏水性	對疏水性表面如疏水性粉末或已加入潤滑劑的顆粒的再加工具良好的親和力，它的兩親性可應用于緩釋劑型
吡咯烷酮上的羰基可形成氫鍵，故可用作藥物增溶劑	提高藥物的生物利用度；是新藥物劑型開發的一個重要領域
醋酸乙烯酯基團降低了吡咯烷酮分子的吸濕性	增加了暴露與高濕環境的顆粒、片劑和包衣的穩定性

片劑的包衣
Plasdone^®S-630(共聚維酮，歐洲藥典規格)
Plasdone^®S-630共聚維酮已被開發用作水溶劑和有機溶劑配方中基本成膜劑的優良的功能性添加劑。
Plasdone^®S-630共聚維酮的用量約為固體總量的5-50%以提高所選用體系的性能和可靠性。例如提高纖維素膜的塑性，即使不使用增塑劑也可見減少裂片或碎片，而增塑劑本身可能引起貯藏期內發脆

Plasdone^®S-630對纖維素膜物質的影響

1.在玻璃平板上涂布5%w/v低粘度的HPMC(Methocel E15)水溶液制膜，在0.5%HPMC中包括10% Plasdone^®S-630，干燥的膜厚為30微米。用Instorn張力測試機按ASTND638的方法測定
2.用DSC測定

　　低粘度的羥丙基甲基纖維素（HPMC）膜中加入Plasdone^®S-630可增加膜的彈性和它與片芯粘合性，當Plasdone^®S-630用量高達50%w/w時，能在改善物質性質的同時增加光澤。
Plasdone^®S-630共聚維酮溶于有機溶劑，因此對濕敏感的片芯可在水性包衣前使用Plasdone^®S-630作隔離衣。除了能保護敏感的片芯之外，Plasdone^®S-630由于其對疏水和親水基質的親合性還可增加外部衣層的牢固性。